億六建應用中心 助新藥在港上市

  特區政府建議撥款1.59億元成立真實世界研究及應用中心,加快新藥研發。特區政府會爭取今年底前成立該中心,結合港澳藥械通的數據,加快新藥在香港、內地以至國外審批上市,促進在香港進行先進生物醫藥技術研發、臨床試驗及應用。

  現時進行臨床試驗的新藥,數據一般來自受特定環境管理的臨床病人。真實世界研究及應用中心將結合港澳藥械通的數據,讓部分未推出市面、但已用於治療的新藥,在真實治療過程中收集數據,而非實驗環境,相信有助吸引創新藥物來港註冊。

  上半年邁首層審批路線圖

  「港深共同建設的大灣區臨床試驗協作平台是大灣區合作的標杆項目之一。」陳茂波表示,特區政府會在今年上半年提出香港藥物及醫療器械監督管理中心成立時間表,及邁向第一層審批的路線圖,並制訂支援藥械研發的策略和措施。