撐外企參與生物製品分段生產試點 專家：利加速國內產業鏈完善升級
香港文匯報訊（記者 任芳頡 北京報道）《2025年穩外資行動方案》提出，推動生物醫藥領域有序開放，支持符合條件的外資企業參與生物製品分段生產試點。研究完善醫藥領域開放政策，便利創新藥加快上市，優化藥品帶量採購，進一步提高醫療器械產品採購可預期性。
北京中醫藥大學第三附屬醫院主治醫師孫啟勝對香港文匯報記者表示，方案明確提到推動生物醫藥領域的有序開放，是對中國生物醫藥產業國際化進程的一大推動。其中，支持符合條件的外資企業參與生物製品分段生產試點，不僅有助於引進國際先進的生產技術和管理經驗，還能加速國內生物製品產業鏈的完善與升級。通過加快省級試點方案和質量監管方案的審核，確保產品質量與安全，推動生物醫藥產業優化資源配置，及時協調解決企業在試點過程中遇到的困難問題，為外資企業在華發展創造更好的環境。
料放寬外企創新藥研發等環節限制
方案強調研究完善醫藥領域開放政策，便利創新藥加快上市。孫啟勝表示，創新藥的研發周期長、投入大，且面臨着諸多不確定性和風險。該舉措對於創新藥加快上市具有積極影響，意味着中國將進一步放寬外資企業在創新藥研發、生產、銷售等環節的限制，使其能夠更加便捷地進入中國市場。比如通過優化藥品審批流程、提高審批效率，縮短創新藥的上市時間，使其更快地惠及廣大患者。
此外，方案還提出優化藥品帶量採購，可以通過探索更加市場化的採購機制，鼓勵優質優價。「這對於創新藥的市場准入和銷售提供更加穩定的環境。增強採購計劃的透明度，進一步提高醫療器械產品採購可預期性，有助於減少企業的不確定性。」孫啟勝說。
