中央挺香港品牌 簡化審批 老牌口服中成藥 特准快批銷內地
香港知名的中成藥多不勝數，不少「字號老、信譽好」的品牌，深受海外華人及內地消費者歡迎。國家藥品監督管理局昨日公布，簡化港澳已上市傳統口服中成藥在內地上市註冊審批安排。在港獲香港中醫藥管理委員會批准註冊、經營15年以上的「香港品牌」口服中成藥將獲國家簡化審批，進軍內地龐大市場。
醫務衞生局局長盧寵茂表示，特區政府熱烈歡迎有關安排，相信措施進一步便利香港中成藥製造商開拓內地市場，推動中醫藥產業發展。業界認為，簡化審批有助鼓勵港澳藥廠加快邁向高質量發展、助力藥業拓展內銷市場，亦能夠為內地民眾提供優質中成藥產品，達至多贏。\大公報記者 賴振雄 曾敏捷
根據國家藥監局昨日發布的《國家藥監局關於簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地上市註冊審批的公告》，簡化審批措施適用於由香港生產企業持有，並經香港中醫藥管理委員會批准註冊，且在香港使用15年以上的傳統口服中成藥，其生產過程須符合藥品生產質量管理規範要求。
特區政府：感謝中央支持
醫務衞生局局長盧寵茂表示，特區政府熱烈歡迎簡化審批措施正式實施，並感謝中央政府和國家藥監局一直以來對香港中醫藥發展的大力支持。
盧寵茂指出，自簡化港澳註冊傳統外用中成藥註冊審批流程於2021年實施至今，已有13款香港註冊中成藥透過簡化流程於內地上市，相關措施大大簡化評審要求及縮短審批時間，為有意開拓內地龐大市場的香港中藥業界開闢更便捷的途徑，昨日公布的新安排將措施擴展至口服中成藥，標誌着粵港澳大灣區中醫藥惠港政策加快落實，進一步便利香港中成藥製造商開拓內地市場，推動中醫藥產業發展，特區政府會積極向香港中成藥業界推廣有關措施。
為協助香港中藥商善用有關政策帶來的機遇，醫衞局中醫藥發展基金去年二月增設粵港澳大灣區中成藥產業發展支援計劃，為香港中成藥製造商或中成藥批發商提供註冊申請費用的資助。盧寵茂表示，會適時擴闊支援計劃的適用範圍，以配合最新政策。
議員：促進港中醫藥產業發展
民建聯立法會議員、香港註冊中醫學會會長陳永光回覆《大公報》查詢時表示，有關安排體現了國家對香港中醫藥發展的支持，相信有關安排有助香港中藥企業拓展內地市場，進一步促進本港中醫藥產業發展。陳永光表示，一直以來內地市民對「香港製造」都十分有信心，香港的中成藥產品更是不少中外旅客的必買手信，新安排能夠讓香港註冊的傳統口服中成藥，透過簡化流程於內地上市，不但能夠助力本港中藥企業拓展內銷市場，亦能為內地民眾提供優質的香港註冊中成藥產品，是一項雙贏安排。
業界：促成兩地藥廠更多合作
全國政協委員、位元堂藥業控股有限公司主席鄧清河向《大公報》表示，歡迎國家藥監局進一步簡化口服傳統中成藥上市註冊審批，相信有助業界開拓廣闊商機，推動中醫藥產業發展。據其初步估計，目前本港至少有逾50款產品符合簡化申請要求，位元堂於去年國家藥監局公布簡化安排徵求意見稿時，已開始準備工作，希望在正式公布安排後盡快申請，相信旗下多款明星產品可望成功經簡化審批安排進入內地市場。
港區全國人大代表、香港中醫中藥界聯合總會會長李應生表示，香港目前傳統中藥廠有百多間，但GMP認證中成藥製造廠數量只有20多間，他相信，放寬港澳已上市傳統口服中成藥在內地上市註冊審批後，定能加快港澳藥廠邁向高質量發展，更可能促成兩地藥廠攜手合作，共融發展，除了進軍內地市場外，也可併船出海，拓展海外市場，穩守世界中醫藥龍頭地位，弘揚中國五千年中醫藥文化，造福人類健康。
