藥企：政策出台加快產品國際認可和上市進程
香港文匯報訊（記者 倪夢璟 上海報道）免疫細胞治療產品開發企業易慕峰生物創始人孫敏敏對香港文匯報記者表示，此次《方案》在本土企業的國際化推進方面實現了進一步升級，「這一政策的出台無疑為我們的國際化發展提供了強有力的支持和信心。」
《方案》提出，面向海外市場，上海將加強創新產品研發，通過自建或聯建國際營銷網絡、海外權益授權許可、國際組織採購、援建援助等方式，加快滬產創新藥械產品拓展國際市場。
孫敏敏說：「我們期待可以在這些方面得到更多的指導和幫助，以促進公司國際化BD（Business Development，業務發展）業務的開展和達成。」尤其是在國際合作數據互認方面，她認為，一旦實現了國際數據互認，可以加快產品的國際認可和上市進程，「我們的IMC002（細胞治療藥品）產品已完成I期註冊臨床試驗劑量爬坡，初步數據顯示優異的安全性和有效性，預計明年將進入關鍵性臨床試驗的階段。在此時能夠得到政策推進，那麼我們可以通過國際交流合作，提升企業國際影響力，同時探索通過海外權益授權許可等方式，推動針對實體瘤治療的CAR-T產品海外上市和應用。」
值得注意的是，《方案》中不僅提到鼓勵企業開展海外投資和併購，還提到將強化金融產品創新和服務，例如支持銀行將更多符合條件的企業納入優質企業名單，為企業提供高效便捷的跨境金融服務等。孫敏敏表示，「我們非常期待政府能夠提供更多的政策引導和資金支持，幫助企業通過IPO、再融資等方式募集資金，投入到新藥研發和國際市場拓展上。
