Abiomed心臟泵害死49人 美發最高級別回收警告
香港文匯報訊 美國食品及藥物管理局（FDA）發出最高級別的回收警告，指一款心臟可能造成心壁穿孔，帶來嚴重受傷或致命風險，目前相信已造成49人死亡。
容易造成心壁穿孔
俗稱「人工心臟」的心臟泵，是嚴重心臟疾病患者一旦心臟無法正常供血時，用來維持血液循環，讓心臟有時間恢復的保命裝置。FDA近日發出最高級別警告，指強生公司旗下的Abiomed公司生產的Impella系列心臟泵若使用不當，運作時可能會造成左心室的心壁穿孔，構成嚴重受傷或致命風險，並表示這款心臟泵的問題，相信已造成49人死亡及129人嚴重受傷。
FDA並提到，Abiomed在2021年10月已發現這款心臟泵有導致心室穿孔的風險，但該公司當時未有向FDA通報，違反相關規定。當局去年9月完成調查後，已向Abiomed發出警告信。Abiomed則表示，他們已在訓練醫生時，加入如何安全使用這款心臟泵的建議，去年12月去信受影響醫生，要求他們遵守經修正的新指引。
事件對全美國超過6.6萬人造成影響，加拿大、澳洲、法國等多國合共亦有約2.6萬人正使用Abiomed心臟泵。
港大教授：心臟功能較弱者風險高
香港大學醫學院心臟科臨床教授蕭頌華表示，Abiomed的Impella心臟泵由於比傳統儀器更有效地泵血，近年應用漸多，在香港公立及私家醫院均有使用，但整體而言並不常用，對於心臟功能較弱的重症病人及女性病患，使用時會有較高風險。
有心臟科專科醫生則指出，心臟泵的導管由金屬及硬膠製成，如筷子般置入左心室，一日摩擦4萬至6萬次，對於心肌較薄的長者及女性而言，使用時刺穿左心室壁風險較大，現時暫無可完美替代Impella的心臟泵的儀器。
