冧手術燈或關螺絲事 另三款燈疑受影響

  香港文匯報訊(記者 文森)聯合醫院早前發生手術燈墜下的罕見意外,衞生署醫療儀器科日前接獲涉事手術燈本地供應商(Getinge Group Hong Kong Limited)提交的初步調查資料。供應商承認成因可能與固定手術燈的螺絲有關。除涉事的手術燈(Volista STANDOP)外,製造商發現有關問題亦可能影響另外三款手術燈,包括Hanaulux HLX 3000;PowerLed / Hled ,以及Maquet PowerLed II。它們都使用同一款固定方法,並曾供應香港的Maquet手術燈。

  須四周內交調查報告

  衞生署昨日表示,在發生手術燈掉落事件後,該署醫療儀器科已即時聯絡本地供應商了解。署方昨日再次致函要求供應商立即通知受影響的客戶及作出跟進,以及須於四星期內提交調查報告。同時,醫務衞生局早前通知香港私家醫院聯會有關手術燈安全事件,而衞生署私營醫療機構規管辦公室,亦已聯絡各私家醫院及日間醫療中心,要求他們徹底檢查相關設備,以及聯絡製造商或承辦商檢查。

  盧寵茂:醫管局有責任追究

  衞生署自2004年起設立自願性「醫療儀器行政管理制度」,風險為本的方針,低風險的醫療儀器(包括一般手術燈)和第 A級的體外診斷醫療儀器,並不屬於「醫療儀器行政管理制度」下的表列範圍。

  醫務衞生局局長盧寵茂昨日回應事件時指,問題出於手術燈的製造商和維修承辦商,但事件發生在醫管局轄下的醫院,醫管局的責任是向相關製造商和承辦商追究、跟進。他指出,涉事手術燈是一件外國出產的醫療器械,由原廠保養,「醫管局絕對有責任確保這次事件的製造商和維修承辦商要提交報告,解釋為何會出現此事,確保以後不會再發生。」