印官網未見新冠口服仿藥登記信息

◆記者搜索印度藥監部門網站均未發現新冠仿製藥的註冊批准信息。圖為藥商B向記者保證在印可合法銷售的白盒藥品搜索結果。香港文匯報記者採訪截圖
◆記者搜索印度藥監部門網站均未發現新冠仿製藥的註冊批准信息。圖為藥商B向記者保證在印可合法銷售的白盒藥品搜索結果。香港文匯報記者採訪截圖

  多家內地檢測機構證明印產新冠仿藥存Nirmatrelvir含量問題。那麼官方是否有相關授權和監管呢?帶着這樣的疑問,香港文匯報記者查詢綠盒的生產商Astrica Biomedics,但該生產商官網上並沒有綠盒藥物的相關信息。該公司的座機、移動電話均無人接聽。香港文匯報記者通過官網登記的WhatsApp與之發起通話,對方接聽電話後回應稱「打錯了」。香港文匯報記者轉頭搜尋藍盒製造商Azista Bhutan Healthcare官網,同樣沒有查詢到相關藥物信息,由於該藥物標註的生產公司註冊地在不丹,但查閱不丹藥物監管局(DRA)網站,亦未能查到相關藥品的註冊和申請信息。

  香港文匯報記者再度登錄印度衞生和家庭福利部衞生服務總局中央藥品標準控制組織網站(CDSCO),查詢Paxista(藍盒)、Primovir(綠盒)、Paxobrook(白盒)等多款印產仿製新冠藥物,均未發現任何登記註冊信息,但同為印仿藥Dimethyl fumarate(治療銀屑病)等其他同類信息則能輕易查到。同時該網站最新公布的通知(12月28日),僅能查到被緊急使用的新冠疫苗Covaxin(科瓦克辛,是印度一款針對新冠病毒的滅活疫苗),無任何口服新冠藥品紀錄和緊急使用信息。此外,香港文匯報記者亦未能在印度媒體上查找到權威源頭信息,這意味着上述品牌的印仿新冠藥,其真偽及是否獲得生產許可均存疑。