「華蘭」獲400萬劑甲流疫苗訂單


  圖:華蘭生物工程股份有限公司進行甲流疫苗生產(本報攝)

  【本報記者楚長城、于建國、通訊員呂成玉新鄉五日電】在甲流肆虐之際,河南新鄉華蘭生物疫苗有限公司(「華蘭生物」)獲得國家食品藥品監管局批准甲型H1N1流感疫苗註冊申請,並從工業和信息化部獲得四百萬劑(每劑規格為15微克╱0.5毫升)甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的生產任務。

  九月二日北京科興獲批甲流疫苗,適用於三至六十歲人群預防甲流接種。四日,國家食品藥品監管局批准華蘭生物甲型H1N1流感疫苗註冊申請。

  據了解,工業和信息化部近日分別向企業下達《關於下達收儲甲型H1N1流感疫苗生產計劃的通知》,要求企業抓緊生產,於九月十五日前保質保量完成疫苗生產任務,並表示全部產品批簽發合格後,工業和信息化部與財政部將聯合下達資金進行收儲。根據工業和信息化部收儲計劃,按照每劑15微克╱0.5毫升的規格,華蘭生物此次獲得四百萬劑的疫苗生產訂單,北京科興獲得三百三十萬劑的疫苗生產訂單。

  華蘭生物有關負責人介紹,該公司今次獲批疫苗分別為15微克╱0.5毫升╱瓶(1人用劑量,西林瓶)和15微克╱0.5毫升╱支(1人用劑量,預灌封注射器)兩種規格,該種疫苗既可以用於三歲至六十歲人群預防接種,亦可以用於六十歲以上人群免疫接種,這將進一步增加受保護人群的範圍。

  此前完成的臨床試驗結果初步顯示,甲流疫苗第二針接種後第十四天的血清檢測結果顯示五個劑量組的抗體保護率均大於百分之九十四,抗體陽轉率均大於百分之九十二,幾何平均滴度(GMT)增長倍數均在三十倍以上,三項結果均遠遠高於歐盟相關指標分別不低於百分之七十、百分之四十、二點五倍的評價標準。