醫局買錯未註冊糖尿藥
圖：藥房店主陳先生表示，暫時不會收起琪寶藥物，待衛生署發出通知，需要回收，始會收起產品（本報攝）
【本報訊】衛生署巡查不力，本地藥廠再爆醜聞。繼歐化藥業、萬輝藥廠後，琪寶製藥出售未經註冊的糖尿病藥「甲福明」，醫院管理局懵然不知買錯藥，估計受影響的病人涉及三、四百人。據悉，歐化「別嘌醇」有問題時，醫院管理局「四出撲藥」，未有查清楚藥物資料，導致買錯貨事件。衛生署表示，藥廠更改包裝後，未有重新註冊，不涉及藥物安全。醫管局認為今次事件涉及欺詐成分，已通知警方和衛生署作出跟進和調查。
起初，本地傳媒追查琪寶製藥有限公司向衛生署申請註冊「甲福明」時，規定需列明在內地製造，但隨後發現其推出市面時，沒有標明內地製造，只列出香港藥廠的資料，涉嫌違反藥物標籤條例。衛生署接到通報後，介入調查，昨日下午三時派職員到荃灣廠房蒐集證據。
至昨晚，事件峰迴路轉，起初揭發藥廠的藥物標籤違規，經衛生署調查後，始知部分有關的藥物未經註冊，並已出售予醫管局。
衛生署表示，上星期供應給醫管局的三萬八千粒「甲福明」，當中的一萬三千粒「一千粒裝」已在本港註冊，由琪寶在番禺的廠房生產和包裝。不過，餘下的二萬五千粒的五百粒裝「甲福明」則並無在本港註冊。衛生署已即時要求醫管局回收有關的藥物，並強調事件不涉及藥物安全，只是藥廠更改包裝後，未有重新註冊，調查仍在進行中。
雖然事件涉及藥廠違規，不過據了解，歐化「別嘌醇」有問題時，醫管局憂慮同廠房生產的「甲福明」亦有問題，「四出撲藥」，為病人更換藥物，懷疑當時未有查清楚藥物資料，導致買入未經註冊藥物。現時，公立醫院有採用琪寶的其他藥物涉及十多種，如抗生素、藥膏。
醫管局發言人承認，三月初曾向琪寶採購三萬八千粒註冊編號為HK-47363的「甲福明」，包括一萬三千粒的一千粒裝，以及二萬五千粒的五百粒裝。發言人說，據衛生署最新資料顯示，註冊編號HK-47363的「甲福明」，只限一百粒裝和一千粒裝，因此琪寶供應的五百粒裝為未經註冊的藥物，需要即時回收。
料四百病人受影響
醫管局估計受影響約有三、四百名病人，涉及一萬七千粒「甲福明」，並將於今日公布換藥的安排。醫管局認為今次事件涉及欺詐成分，已通知警方和衛生署作出跟進和調查。
根據《藥劑業及毒藥條例》，銷售未經註冊的藥劑製品屬違法，一經定罪，最高罰則為罰款十萬元及監禁兩年。
再有本地藥廠有問題，明目張膽更改資料，反映衛生署監管不力。有消息人士透露，藥廠看穿衛生署人手不足，令藥廠有機可乘而「出術」，「有GMP一樣有問題」，因為根本做不到監察藥廠的職能。他說，接連有本地藥廠出事，進一步打擊市民對藥物監管制度的信心。
中大藥劑學院副院長李炯前表示，病人有權選擇藥物，因此藥物的標籤需列清楚資料，藥廠不可刻意隱瞞資料，令其在市場上有額外的利益，這不符合商業道德。
香港執業藥劑師協會會長鄭綺雯說，任何藥物要在本港註冊，需列明原產地和包裝地點等基本資料，若藥廠更換包裝，根據條例亦須要再向衛生署申請註冊。
