衛署化驗歐化樣本全合格/集中抽查藥廠 保藥物安全
圖:歐化藥業發表聲明,說廠房已經徹底消毒,承諾加強品質監控,配合衛生署的測試及調查,圖為設在大埔工業邨的廠房 (資料圖片)
近來本港接連出現藥物安全事故,暴露公共衛生監控存在問題,林秉恩認為,當局無法監測市面上全部藥物,但會着手高危點控制,並適當引入微生物化驗測試,集中抽查及檢驗生產藥物的源頭藥廠,全面檢討規管藥廠品質工作。另方面,歐化藥業發表聲明,說廠房已經徹底消毒,承諾加強品質監控,配合衛生署的測試。衛生署表示,已從歐化藥業抽取39個原材料樣本化驗,全部合格。
本報記者 張麗鸝
被揭發藥物含毛霉菌量嚴重超標的歐化藥業,其首批接受衛生署抽驗的藥物檢測結果昨日出爐,三百五十九個藥物樣本與三十九個原材料,全部合格。衛生署稱尚未決定是否檢控歐化,但強調藥廠必須徹底消毒,才可恢復生產。醫管局則表示,會繼續暫停處方歐化藥物予高危及新症病人,現正尋求法律意見,完成研究後將對藥廠採取適當行動。
林秉恩:下月邀請專家來港
衛生署昨日公布對歐化製藥的部分藥物樣本抽驗結果,三十九個原材料樣本全部通過測試,未受毛霉菌污染。而八百七十九個歐化其他樣本,其中三百五十九個昨日也已完成化驗,證實符合要求。未來兩日署方將公布其餘四百多個樣本的檢驗結果。
衛生署署長林秉恩表示,暫時未有證據顯示歐化違反刑事及藥劑業條例,故未決定會否起訴歐化。他指出,藥劑督察已全面巡查歐化藥廠,若經過所有藥物及原材料化驗,均未發現問題,署方將不可能繼續禁止歐化藥業重開,但同時亦強調,歐化必須首先徹底消毒廠房,及改善其生產程序,包括丸劑粉末的儲存時間不可過長,並引入微生物測試,才可恢復生產。
近來本港接連出現藥物安全事故,暴露公共衛生監控存在問題,林秉恩認為,當局無法監測市面上全部藥物,但會着手高危點控制,並適當引入微生物化驗測試,集中抽查及檢驗生產藥物的源頭藥廠,全面檢討規管藥廠品質工作。長遠而言,林秉恩透露,當局會檢討如何進一步改善本港的「良好藥品生產規範」,並會於下月邀請外國專家來港,研究如何提升香港整體藥業規範水平。
歐化:廠房已徹底消毒
醫管局發言人則表示,公立醫院會繼續暫停處方歐化藥物予高危及新症病人,待衛生署完成最後化驗結果後,再作進一步決定。發言人透露,當局現正在尋求法律意見,研究有關條款,完成研究後將對歐化藥廠採取適當行動。
歐化藥業在回應中表示,已對廠房進行徹底消毒,而衛生署的調查結果和藥廠早前的初部測試吻合,未來將繼續配合署方的測試和調查。歐化藥業強調,公司已具備達國際水平的微生物實驗室,有足夠設備及人員配合衛生署為藥廠引進微生物測試的要求。