羅氏瞞報1.5萬致死個案
圖：過去15年，美國有1.5萬名病人在使用了羅氏藥廠藥物之後喪生/《每日郵報》
【本報訊】據英國《每日郵報》、東方網9日報道：瑞士製藥巨頭羅氏公司因隱瞞1.5萬宗病人服用旗下藥物後致死的個案，正受到歐洲藥品管理局及英國藥物和健康產品監管局（MHRA）調查。
英國藥物和健康產品監管局早前到羅氏藥廠的英國總公司進行例行檢查時發現，過去15年，美國有1.5萬名病人在使用了羅氏藥廠8種治療癌症或是眼疾的藥物之後而喪生，而這8種藥引起的副作用也高達6.5萬宗。
這些報告最早可以追溯到1997年，都是美國患者打電話「報告」到羅氏美國公司的。
副作用報告6.5萬宗
報道稱，這些電話記錄都被記錄在案，不過卻被「封存」在了盒子裡。員工也沒有將這些報告傳遞給羅氏藥品安全工作人員。對於其中的原因，報道稱不清楚。目前，英國和歐盟監管部門都下令對羅氏公司進行調查，並對羅氏公司這一隱瞞行為採取行動。
英國藥物和健康產品監官局說，目前沒有直接證據證明這些病人是使用了這些藥物而死亡的，但英方對於羅氏隱瞞這些死亡及副作用個案，極度關注。
歐洲藥品管理局也正在與歐洲各個國家的藥監部門合作調查羅氏公司藥品安全報告機制所存在的不足。這項調查包括查明是否所有報告中涉及的藥品都存在全面風險。在調查進行的同時，目前沒有證據表明這些藥物會使病人產生不良反應。所有的病人以及醫療從業者都不必採取相應的措施。
羅氏公司在聲明中說：「患者的安全與羅氏公司本身一樣重要，我們充分理解服用這些藥品的患者對此次事件的關心。此次相關數據漏報和漏評事件並不是羅氏公司有意為之，我們正在採取一系列的措施盡可能配合人用藥委員會（CHPM）的調查。我們已經提供了第一批有關於漏報不良反應的數目估計，並且我們正在確認最終的漏報數目。」
三款藥在中國有售
此次事件共涉及到八種藥物，包括乳腺癌藥物阿瓦斯汀、乳腺癌藥物赫賽汀、牛皮癬藥物Raptiva、中風藥物阿替普、B型肝炎藥羅派欣、風濕性關節炎藥托珠單抗非何杰、金氏淋巴瘤新藥美羅華、腸癌藥物特羅凱等。其中，赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在中國有售。
羅氏（中國）有關負責人表示，進口藥品進入中國市場，需要經過國家食品藥品監督管理局重新審核，不同國家的同款藥品針對的適用人群和適應症並不相同，因此中國地區的患者暫時不用擔心藥物風險。
成立於1896年的羅氏公司是世界500強企業，也是世界第一的生物製藥公司。目前為止，羅氏的各地研究室共獲得三個諾貝爾獎。羅氏公司最早於1926年在中國設立子公司，1961年，羅氏重返中國。從1988年起，羅氏相繼在北京、上海、廣州設立了辦事處，並開始計劃在中國國內建設大型醫藥生產基地。
