「女性偉哥」坎坷上市路
2009年之前
德國製藥公司勃林格殷格翰在研究含有氟班色林的藥品時發現使用者報告性慾增加。該藥原用於治療抑鬱症,男女皆可用。
2009年
勃林格殷格翰將該藥物遞交FDA,希望能獲得通過後使用它治療性慾障礙,但FDA此前從未批准過類似藥物上市。
2010年6月
FDA裡的一個小組匿名反對發展「女性偉哥」,認為該類藥物帶來的危險和好處不成正比。目前所知的該藥副作用包括頭暈、疲勞和昏厥。
2011年年尾
勃林格殷格翰放棄研發,將它賣給萌芽製藥公司。
2013年3月
萌芽製藥向FDA再提交申請。
2013年9月
FDA第二次拒絕批准該藥的生產,認為它的優點「屈指可數」,鑒於「安全考慮」不應予以量產。
2014年2月
FDA指藥物有嗜睡的副作用,影響開車。
2015年2月
萌芽製藥再向FDA再提交申請,並附有研究數據。
2015年6月
FDA小組以18比6的投票結果,贊成在進行安全監控的情況下生產。
2015年8月
FDA正式通過氟班色林用於治療女性性慾障礙。這是目前市面上唯一一款針對性的藥物。 美聯社