內地應急附條件批准默沙東新冠藥進口註冊

◆新冠口服藥莫諾拉韋膠囊。 資料圖片
◆新冠口服藥莫諾拉韋膠囊。 資料圖片

  香港文匯報訊 綜合中新社及澎湃新聞報道,據國家藥監局網站消息,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱:利卓瑞/LAGEVRIO,香港譯莫納皮拉韋)進口註冊。

  國家藥監局網站顯示,相關藥品為口服小分子新冠病毒治療藥物,用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19) 患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌症等重症高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。

  國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。

  根據此前內地媒體報道,9 月 28 日,默沙東宣布與國藥集團達成合作協議,根據協議,國藥集團將獲得默沙東的這款藥物在中國內地獨家進口權和經銷權,屬於處方藥。

  香港亦在今年3月批准該款藥物用於新冠患者,醫管局指引要求,孕婦及餵哺母乳的媽媽不能使用,但不會影響肝酵素,亦不會影響藥物間的相互作用。